2019-nCoV hlutleysandi mótefnaprófunarsett (kolloidal gold aðferð)
Kynning
Gaddapróteinið var auðkennt sem mótefnavakamarkmið fyrir þróun bóluefnis gegn 2019-nCoV og RBD S próteins er aðalmyndefnið.
Meira en 180 bóluefnisframbjóðendur, byggðir á nokkrum mismunandi kerfum, eru nú í þróun gegn 2019-nCoV.
S próteinið er aðalmarkmið hlutleysandi mótefna;
Mörg þessara hlutleysandi mótefna miða að RBD S próteins.
Hvernig á að dæma skilvirkni 2019-nCoV bóluefnis？--- Hlutleysandi mótefnapróf
Kostir
Forprófun á bóluefni
Fyrir bólusetningu geta umsækjendur greint hlutleysandi mótefni RBD til að ákvarða hvort bólusetning sé nauðsynleg;
Flest bóluefni falla undir
Það getur greint hlutleysandi mótefni framleidd af flestum bóluefnum á markaðnum;
Hratt og þægilegt
Aðgerðin er einföld, engin þörf er á uppgötvun tækis, niðurstöður geta náðst innan 15 mínútna.
Auðkenningaraðgerð
Það getur greint hlutleysandi mótefni 2019-nCoV framleitt með 2019-nCoV bóluefni eða mótefni sem framleitt er með 2019-nCoV sýkingu fyrir ákveðna tegund bóluefna, svo sem veiruferjur (non-afritunar) bóluefni, RNA grunnbóluefni og prótein undireininga bóluefni ;
Heilblóðpróf
Heilblóðpróf gerir aðgerðina þægilegri.
Íhlutir
| Íhlutir | Aðal hráefni | Hleðslumagn (forskrift) | |
| 1 T/sett | 5 T/sett | ||
| Prófakort | Prófunarræmur sem inniheldur colloidal gullmerkt and-manna IgG mótefni, colloidal gullmerkt and-chicken IgY mótefni, 2019-nCoV S-RBD raðbrigða prótein, 2019-nCoV raðbrigða N prótein, Chicken IgY mótefni | 1 stk | 5 stk |
| Sýnisþynningarefni | 0,01M fosfatjafnalausn, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 2,5mL |
Frammistaða
| Hecin hvarfefni | Klínískt sermi veiruhlutleysingarpróf | Samtals | |
| Jákvæð | Neikvætt | ||
| Jákvæð | 84 | 17 | 101 |
| Neikvætt | 8 | 190 | 198 |
| Samtals | 92 | 207 | 299 |
| Klínískt næmi | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klínísk sérhæfni | 190/207 91,79% (95%CI: 87,18%～95,14%) | ||
| Nákvæmni | 274/299 91,64% (95%CI: 87,90%～94,52%) | ||
Hecin hvarfefni Frammistaða gegn samanburðaraðferð á sermi/plasmasýnum.
| Hecin hvarfefni | Klínískt sermi veiruhlutleysingarpróf | Samtals | |
| Jákvæð | Neikvætt | ||
| Jákvæð | 84 | 16 | 100 |
| Neikvætt | 8 | 191 | 199 |
| Samtals | 92 | 207 | 299 |
| Klínískt næmi | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klínísk sérhæfni | 191/207 92,27% (95%CI: 87,75%～95,52%) | ||
| Nákvæmni | 275/299 91,97% (95%CI: 88,29%～94,79%) | ||
Hecin hvarfefni Frammistaða gegn samanburðaraðferð á heilblóðsýni.
Gildissvið
Fyrir bólusetningu
Ákvarða hvort þeir hafi smitast af nýjum kransæðavírus og hvort enn þurfi að bólusetja þá;
Bólusetningartímabil
Ákvarða hvort virkt nýtt hlutleysandi mótefni sé framleitt;
Seint stig sáningar
Samkvæmt faraldurssvæðinu 2019-nCoV er lagt til að greina tilvist 2019-nCoV hlutleysandi mótefna reglulega á þriggja mánaða fresti.
Bera saman við 2019-nCoV S-RBD hlutleysandi mótefnaprófunarsett (Colloidal Gold Method)
Fáðu S-RBD IgG, N prótein IgG prófunarniðurstöður á sama tíma, alhliða greiningu á niðurstöðum prófsins.
*Þarfnast frekari prófunar: Mælt er með því að prófa aftur eða prófa með öðrum aðferðafræðivörum með meiri nákvæmni.
Prófunaraðferð
Skráningarskírteini
Vörulýsing
Hecin JT09-Vörumynd
Hecin JT09-50PCS Vörumynd
JT09-50T
