2019-nCoV S-RBD hlutleysandi mótefnaprófunarsett (kolloidal gold method)
Kynning
Sem stendur eru öll frambjóðandi bóluefni 2019-nCoV í klínískri þróun gefin með inndælingu í vöðva.Bólusetning í vöðva eða í húð getur leitt til öflugrar örvunar IgG í sermi
Meira en 180 bóluefnisframbjóðendur, byggðir á nokkrum mismunandi kerfum, eru nú í þróun gegn 2019-nCoV.
S próteinið er aðalmarkmið hlutleysandi mótefna;
Mörg þessara hlutleysandi mótefna miða að RBD S próteins.
Hvernig á að dæma skilvirkni 2019-nCoV bóluefnis？--- Hlutleysandi mótefnaprófunarsett
Kostur
Forprófun á bóluefni
Fyrir bólusetningu geta umsækjendur greint hlutleysandi mótefni RBD til að ákvarða hvort bólusetning sé nauðsynleg;
Flest bóluefni falla undir
Það getur greint hlutleysandi mótefni framleidd af flestum bóluefnum á markaðnum;
Hratt og þægilegt
Aðgerðin er einföld, engin þörf er á uppgötvun tækis, niðurstöður geta náðst innan 15 mínútna.
Auðkenningaraðgerð
Það getur greint hlutleysandi mótefni 2019-nCoV framleitt með 2019-nCoV bóluefni eða mótefni sem framleitt er með 2019-nCoV sýkingu fyrir ákveðna tegund bóluefna, svo sem veiruferjur (non-afritunar) bóluefni, RNA grunnbóluefni og prótein undireininga bóluefni ;
Heilblóðpróf
Heilblóðpróf gerir aðgerðina þægilegri;
Gildissvið
Fyrir bólusetningu
Ákvarða hvort þeir hafi smitast af nýjum kransæðavírus og hvort þeir þurfi enn að bólusetja;
Bólusetningartímabil
Ákvarða hvort virkt nýtt hlutleysandi mótefni sé framleitt;
Seint stig sáningar
Samkvæmt faraldurssvæðinu 2019-nCoV er lagt til að greina tilvist 2019-nCoV hlutleysandi mótefnis reglulega á þriggja mánaða fresti.
Íhlutir
| Íhlutir | Aðal hráefni | Hleðslumagn (forskrift) | ||
| 1 T/sett | 20 T/sett | 50 T/sett | ||
| Prófakort | Prófunarræma sem inniheldur colloidal gullmerkt and-manna IgG mótefni, colloidal gullmerkt and-chicken IgY mótefni, 2019-nCoV S-RBD raðbrigða prótein, Chicken IgY mótefni | 1 stk | 20 stk | 50 stk |
| Sýnisþynningarefni | 0,01M fosfatjafnalausn, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5ml | 10mL |
Frammistaða
| Hecin hvarfefni | Klínískt sermi veiruhlutleysingarpróf | Samtals | |
| Jákvæð | Neikvætt | ||
| Jákvæð | Jákvæð | 84 | 9 |
| Neikvætt | Neikvætt | 8 | 198 |
| Samtals | Samtals | 92 | 207 |
| Klínískt næmi | Klínískt næmi | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | |
| Klínísk sérhæfni | Klínísk sérhæfni | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99%) | |
| Nákvæmni | Nákvæmni | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65%) | |
Hecin hvarfefni Frammistaða gegn samanburðaraðferð á sermi/plasmasýnum.
| Hecin hvarfefni | Klínískt sermi veiruhlutleysingarpróf | Samtals | |
| Jákvæð | Neikvætt | ||
| Jákvæð | 84 | 8 | 92 |
| Neikvætt | 8 | 199 | 207 |
| Samtals | 92 | 207 | 299 |
| Klínískt næmi | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klínísk sérhæfni | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Nákvæmni | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91%) | ||
Hecin hvarfefni Frammistaða gegn samanburðaraðferð á heilblóðsýni.
Prófunaraðferð
Skráningarskírteini
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08-50T
